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미량 불순물 및 유전독성 불순물 분석 (non-GxP)
물성평가 패키지 서비스
- 구조 분석, pKa, LogP, 용해도 (pH별, 용매별, 인공 위/장액), XRD, 열분석(DSC, TGA), 흡습성 (Hygroscopicity) 및 수분-고체 상호작용 (DVS), 수분활성도 (Aw) 등 허가자료(CTD)용
표준품 등의 물질 구조 확인 및 분석 서비스
- NMR, MS, IR, UV, elemental analysis, Purity,water content,residual solvents, potency (qNMR) 등 허가자료(CTD) 용
배치 분석 서비스 (non-GxP)
- Pre-IND batch, reference standard, impurity standard 등
Isotopic purity 분석 서비스
- LC-HRMS를 이용한 Isotope labeled compounds (cold compound)의 순도 분석
유전독성 불순물 in-silico
평가 (QSAR
by CASE ultra) 및
전문가 리뷰 (Expert
Review)
비임상용 생체시료 분석법 개발 및 분석 (non-GLP)